Réglementation, bonnes pratiques des injections à l’acide hyaluronique
Qu’est-ce que l’acide hyaluronique ?
Découvert en 1934, l'acide hyaluronique est utilisé en injections esthétiques depuis 1996-1997 pour lutter contre les signes de vieillissement. Il est injecté dans le derme ou le derme profond pour remplir ou donner du volume à des zones spécifiques du visage (sillons nasogéniens, rides du lion, pattes d'oie, joues, menton, contour des lèvres, cernes, pommettes...).
Qui peut réaliser des injections d’acide hyaluronique ?
Les injections d'acide hyaluronique à des fins esthétiques sont exclusivement réservées aux médecins. Une consultation préalable à la séance est obligatoire. Ces interventions ne sont pas remboursées par la Sécurité sociale et peuvent entraîner des complications.
Un marché informel a émergé en France, où des particuliers et des non-professionnels de santé réalisent des injections d’acide hyaluronique à des fins esthétiques. Ces pratiques "sauvages" présentent des risques pour la santé.
Pour protéger les usagers, un décret de la ministre du Travail, de la Santé et des Solidarités encadre plus strictement la distribution de dispositifs médicaux et produits injectables à base d’acide hyaluronique. Grâce à ce décret, seuls les médecins peuvent prescrire ces produits pour des usages médicaux ou esthétiques, tandis que les chirurgiens-dentistes sont limités aux prescriptions pour des motifs médicaux.
Comment doivent se dérouler les injections d'acide hyaluronique ?
Si vous souhaitez des injections d’acide hyaluronique, consultez un médecin expérimenté ou un chirurgien-dentiste pour un traitement médical. Ce professionnel de santé doit :
- Vérifier l’absence de contre-indications (âge, maladies, etc.).
- Expliquer les produits utilisés, les risques, les effets secondaires et les précautions post-injection.
- Obtenir votre consentement éclairé par écrit, attestant que vous avez été informé des risques.
- Vérifier que vos vaccins sont à jour.
Le jour des injections
- Arrivez sans maquillage, les cheveux attachés et sans bijoux.
- Appliquez une crème anesthésiante sur la zone à traiter, 1 à 2 heures avant le rendez-vous.
Après les injections
- Évitez la chaleur et le soleil.
- Ne sollicitez pas excessivement les zones injectées par des mimiques faciales.
- Évitez les sports violents.
Vous pouvez reprendre vos activités sociales et professionnelles immédiatement après les injections.
Effets secondaires possibles :
- Érythème (rougeur) juste après l'injection, disparaissant en quelques heures ou jours.
- Ecchymoses et hématomes, résorbés en une semaine.
- Rougeurs et œdèmes, parfois accompagnés de démangeaisons ou douleurs à la pression.
- Poussée d'herpès labial possible chez les personnes sujettes, à signaler au médecin.
Quels sont les dangers de l'acide hyaluronique ?
Les injections d'acide hyaluronique réalisées par des non-professionnels de santé peuvent entraîner des effets secondaires graves. Les effets indésirables les plus fréquents à court terme, dus à une mauvaise utilisation de ces produits, comprennent :
Manque de respect des règles d'asepsie | |
Infection locale | L'infection de la zone injectée peut se généraliser (septicémie) si elle n'est pas traitée rapidement. |
Contaminations virales ou bactériennes | Risque de contamination par le VIH ou d'autres infections si le matériel utilisé est partagé. |
Injection dans un vaisseau sanguin | |
Nécrose | Peut entraîner l'amputation des tissus si le produit est injecté dans un vaisseau sanguin |
Cécité | Risque de perte de la vue si le produit est injecté dans un vaisseau irriguant l'œil. |
À long terme | |
Mauvaise position du produit | Migration du produit injecté. |
Inflammation | Inflammation des tissus injectés. |
Quelle réglementation pour les injections ?
À partir du 1er juillet 2024, les dispositifs médicaux ou produits injectables contenant de l’acide hyaluronique ne seront disponibles que sur prescription médicale, en raison des risques graves pour la santé.
Un décret publié le 31 mai 2024 stipule que, à partir du 1er juillet 2024, les dispositifs médicaux injectables contenant de l'acide hyaluronique seront délivrés uniquement :
- Aux médecins pour leur usage professionnel.
- Aux patients ayant une prescription médicale.
- Aux chirurgiens-dentistes et à leurs patients sur ordonnance.
Historique et mesures de sécurité
En juillet 2022, l’ANSM a reçu une quarantaine de signalements d’effets indésirables dus à des injections réalisées par des personnes non autorisées. L’ANSM a rappelé que seules les injections réalisées par des professionnels de santé sont légales et sûres.
Un site internet dédié aux signalements des événements sanitaires indésirables sera mis à jour pour inclure les déclarations liées aux produits et pratiques esthétiques.
Plusieurs condamnations judiciaires
En mars 2023, 200 chirurgiens esthétiques ont demandé aux autorités d'interdire la vente libre de produits à base d'acide hyaluronique, mettant en garde contre les complications graves des injections illégales.
Des cas de condamnations récentes incluent :
- Fin avril 2023, une femme condamnée à un an de prison avec sursis et à 3 000 euros d'amende pour avoir pratiqué illégalement des injections dans les Yvelines.
- En septembre 2023, deux sœurs condamnées à de la prison ferme et du sursis pour des centaines d'injections illégales de botox et d'acide hyaluronique dans le Nord.
Sources :
- Amélie - Injections d’acide hyaluronique : à qui s’adresser et comment cela se passe ?
- Service Public - Une ordonnance bientôt obligatoire pour les produits à base d’acide hyaluronique
- Santé Gouv - Acide hyaluronique : les autorités sanitaires renforcent la réglementation en rendant la prescription médicale obligatoire
- ANSM - Injections d’acide hyaluronique à visée esthétique : seuls les médecins peuvent les réaliser
- Senat - Vente contrôlée de l'acide hyaluronique
- Ordre National des Pharmaciens - Acide hyaluronique injectable : la vente en officine est toujours possible
- Le Quotidien du Médecin - Des chirurgiens esthétiques demandent l'arrêt de la vente libre de l'acide hyaluronique