L'étude ARCEX et le dispositif de stimulation
Comment l'étude a-t-elle été conçue ?
L'
étude ARCEX a été conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité de la thérapie ARCEX. Celle-ci implique une stimulation électrique externe appliquée sur la moelle épinière cervicale pendant une réhabilitation structurée.
Il s'agit d'un essai prospectif, multicentrique, en bras unique, ouvert, sans risque significatif. L'objectif principal de l'étude était de déterminer si la majorité des participants présentaient des améliorations significatives en termes de force et de performance fonctionnelle après avoir reçu la thérapie ARCEX, comparé à une période équivalente de réhabilitation seule.
Comment les séances se déroulent -elles ?
Les séances de stimulation électrique de la moelle épinière suivent un protocole structuré. Le patient est installé confortablement, souvent en position assise ou allongée. Des électrodes sont placées sur la peau au niveau de la moelle épinière cervicale. Un courant électrique léger est appliqué à travers ces électrodes pour activer les nerfs qui transmettent les signaux du cerveau aux muscles des bras et des mains. Cette stimulation est indolore.
Pendant la stimulation, le patient réalise des exercices de réhabilitation ciblés pour améliorer la force et la fonction des bras et des mains. Ces exercices incluent des mouvements de préhension, de levée de bras et des tâches fonctionnelles spécifiques.
Les participants de l'étude ont suivi un programme de réhabilitation avec des séances plusieurs fois par semaine, typiquement 2 à 5 séances hebdomadaires. Ce traitement s'étend sur plusieurs semaines à plusieurs mois.
Quels sont les résultats de l'étude ?
L'étude a inclus soixante participants atteints de lésions chroniques de la moelle épinière. Les résultats ont montré que 72 % des participants ont présenté des améliorations significatives en termes de force et de performance fonctionnelle après la thérapie ARCEX, par rapport à une période équivalente de réhabilitation seule.
Par ailleurs, aucun événement indésirable grave lié à la thérapie n'a été signalé. De plus, des analyses secondaires ont révélé des améliorations significatives dans la force de préhension des doigts, la préhension de la main, les capacités motrices et sensorielles des membres supérieurs, ainsi qu'une augmentation perçue de la qualité de vie.
Quelles sont les perspectives futures ?
Amélioration fonctionnelle et qualité de vie
Ces résultats soulignent le potentiel de la thérapie ARCEX à transformer la vie quotidienne des patients atteints de lésions de la moelle épinière. Par exemple, des patients ont retrouvé la capacité de saisir des objets, d'utiliser des appareils électroniques comme des téléphones et des tablettes, et d'effectuer des tâches quotidiennes telles que détacher une ceinture de sécurité.
Quelles sont les perspectives ?
Les chercheurs espèrent que la thérapie ARCEX pourra également être appliquée à la réhabilitation des jambes à l'avenir. Le coût du dispositif varie entre 10 000 et 30 000 euros, mais il existe des espoirs de remboursement par les systèmes de sécurité sociale, ce qui pourrait rendre cette technologie plus accessible.
Les autorisations de commercialisation sont attendues des autorités sanitaires américaines et européennes prochainement. Le professeur Grégoire Courtine, concepteur du dispositif, envisage également son utilisation pour d'autres types de réhabilitation neurologique, ce qui pourrait élargir les applications potentielles de cette technologie innovante.
En conclusion, la stimulation électrique de la moelle épinière représente une avancée significative dans la réhabilitation des patients atteints de lésions cervicales. Les études montrent des résultats prometteurs en termes de récupération fonctionnelle et d'amélioration de la qualité de vie. Avec des perspectives de développement et de commercialisation imminentes, cette technologie pourrait devenir un élément clé des protocoles de réhabilitation pour les patients.